Алгоритм ответа по фармацевтической экспертизе

Фармацевтическая экспертиза: понятие, этапы, возможности

Хотите проверить принимаемое лекарственное средство на его соответствие указанному в инструкции составу? В аптеке утверждают, что ваш рецепт некорректно составлен и вы желаете восстановить справедливость? Стоит обратиться в АНО «Центр Химических Экспертиз».

Это сообщество опытных профессионалов, которые помогут вам в установлении истины. Ведь в их распоряжении не только знания и опыт, но и самая современная химическая лаборатория. Это позволяет проводить все необходимые исследования в кратчайшие сроки и с потрясающей точностью. Хотите достоверный результат? В АНО «Центр Химических Экспертиз» уже ждут вашего звонка!

Понятие и задачи экспертизы фармацевтических средств

Данный тип исследования подразделяют не две разновидности: анализ состава медикамента и изучение рецепта, выписанного для приобретения препарата. Эти процедуры достаточно похожи между собой, ведь каждая из них включает изучение компонентов, содержащихся в лекарствах.

Фармацевтическая экспертиза – это комплекс мероприятий, которые направленны на изучение состава аптечного препарата. При наличии рецепта, выполняется анализ его подлинности и корректности заполнение. В частности, специалисты могут проверить соответствует ли препарат поставленному диагнозу и т. д.

Объектами экспертизы лекарств могут стать:

• Таблетки и капсулы.
• Капли и сиропы.
• Сыпучие порошки и гранулированные препараты.
• Суппозитории различного предназначения.
• Мази и гели медицинского предназначения.
• Биологически активные добавки.
• Смеси трав лекарственные.
• Рецепт на приобретение лекарств.

При этом проводится тщательный анализ препаратов на соответствие химического состава, тому, что заявлен в инструкции к применению. Пропорции и дозировка компонентов также учитываются.

Экспертиза рецепта как отдельное направление

Изучение предписаний докторов постепенно отделяется от общей фармакологической группы исследований. Так как важно изучить не столько состав медикаментов, сколько корректность заполнения и необходимость назначения препарата пациенту.

Предварительная фармацевтическая экспертиза рецептов часто проводится непосредственно при отпуске лекарственных средств. Эту процедуру производит продавец в аптеке. Сотрудников специально обучают правилам заполнения и назначения препаратов. Это необходимая мера для сокращения количества наркотических средств, попадающих в руки зависимых людей.

При этом фармацевт обращает особое внимание на такие факты:

• Форма документа. Рецепты выписываются на специальных бланках, внешний вид которых установлен на законодательном уровне. Он периодически меняется, поэтому следует быть особенно внимательным.
• Наличие печатей и штампов доктора, медицинского учреждения.
• Корректность заполнения (Диагноз, назначение, дозировка, длительность курса).

Это лишь действия фармацевта. Специалисты же производят более широкие манипуляции, анализируя не был ли бланк подделан, соответствует ли отпущенное средство рецепту и т. д. Это важное исследование, которое проводится в ходе ревизии аптек. Таким образом государство борется с распространением наркомании, заботясь о своих гражданах.

Часто, фармацевтическая экспертиза рецепта включает проведение анализа состава препарата. В частности, проверку соответствия заявленных данных фактической картине. Ведь нередко даже сами производители заменяют активные компоненты на плацебо. Это существенно увеличивает поток прибыли и удешевляет производство. Люди же не получают должного эффекта от лечения, что весьма прискорбно.

Требования к специалистам

Как видите, экспертиза рецепта – это сложный процесс, требующий не только знаний, но и соответствующего оборудования. Ведь так важно выделить из вещества активные компоненты и измерить их количество в одной единице препарата.

Все необходимое есть в современной лаборатории АНО «Центр Химических Экспертиз». Это катализаторы, реактивы, идентификаторы, центрифуги и современные лабораторные установки. Все для того, чтобы обеспечить высокую скорость реакции и корректность полученных данных при этом.

Результаты экспертизы тщательно фиксируются в заключении. Все документы, выдаваемые специалистами из АНО «Центр Химических Экспертиз», полностью соответствуют действующим стандартам и требованиям законодательства. Поэтому они имеют юридическую силу и могут быть использованы в суде.

Заказывать проведение фармацевтической экспертизы рецепта следует только у лицензированных специалистов. Документация, полученная от третьих лиц вызывает сомнения и не может быть приобщена к делу. Поэтому следует сразу обращаться в квалифицированные и проверенные структуры. Именно к таким относится АНО «Центр Химических Экспертиз».

Ано «центр химических экспертиз»: точность на высокой скорости

Вы сомневаетесь в том, что проданный препарат соответствует действующим стандартам? Переживаете, что ваши родственниками стали жертвами мошенников, купив с рук подозрительный БАД? Срочно нужно провести фармацевтическую экспертизу, а государственный исполнитель добирается до вас уже вторую неделю? Пора взять ситуацию в свои руки и заказать исследование в АНО «Центр Химических Экспертиз»!

Это объединение квалифицированных профессионалов, знающих толк в своем деле. С ними вы получаете массу преимуществ:

• Высокая скорость проведения исследований. АНО «Центр Химических Экспертиз» может похвастаться одной из лучших лабораторий в нашей стране. Современная техника, наличие всех необходимых реактивов и высокий уровень квалификации сотрудников. Вы получаете точный и оперативный результат.
• Мобильность. Вы находитесь в другом городе? Не проблема! Штат компании насчитывает более 490 специалистов, каждый из них готов приехать в любую экономически развитую точку России.
• Опыт. Постоянными заказчиками организации уже давно стали такие структуры: Арбитражные Суды, МВД РФ, следственные органы, Прокуратура и сотрудники Налоговой Инспекции. Это говорит об уверенности масштабных структур в точности получаемых заключений!

Желаете получить достоверный результат и ускорить проведение фармацевтической экспертизы рецепта? Хотите убедиться в соответствии фактического и указанного в инструкции состава препарата? Значит, пора обратиться к профессионалам из АНО «Центр Химических Экспертиз». С ними вы получаете достоверный результат на максимальной скорости!

Источник: https://khimex.ru/farmacevticheskaya-ekspertiza-ponyatie-etapy-vozmozhnosti/

Фармацевтическая экспертиза рецептов

Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов: 

1. Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
2. Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
3. Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
4. Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
5. Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
6. Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
7. Установление срока действия рецепта.
8. Отпуск ЛП.

Кто может выписатьрецепт?

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов (ЛП) осуществляется лечащим врачом.

Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками). 

Медицинским работникам запрещается:

•   оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
•   выписывать незарегистрированные ЛП;
•   выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
•   оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в список II Перечня (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Таблица 1.

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:

Форма № 107/у-НП

Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):

—  «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);

—  номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;

—  на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;

—  количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью;

—  при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.

Форма № 148-1/у-88

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные ЛП, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма № 107-1/у

Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г.

«Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у, подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Что обязательно должно быть в рецепте?

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков:

• штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
• для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
• дата выписки рецепта;
• ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
• ФИО лечащего врача (полностью);
• МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства (ЛС);
• способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
• подпись врача;
• личная печать врача;
• при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Самые распространенные ошибки в рецептах

Допустимая ошибка: превышение дозы. В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте 

Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

1.       ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
2.       Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
3.       Неверные сокращения в прописи рецепта.
4.       Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
5.       Отсутствует печать или личная подпись врача.
6.       В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
7.       Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
8.       Нет серии и номера рецепта.
9.       Нет даты выписки рецепта.
10. Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
11. Не указана длительность приёма ЛС.
12. При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
13. На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
14. Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
15. Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
16. В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
17. В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
18. Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
19. Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
20. Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
21. Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
22. Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.

Источник: https://pharmznanie.ru/covid-19/article/farmatsevticheskaya-ekspertiza-retseptov-likbez