Произвольный контент

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

Содержание

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине — Консультация

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

Согласно положениям отдельного постановления российского правительства №55 от 19.01.1998, правила регулирования продажи и последующих возможных действий потребителя, однозначно запрещают обмен и возврат средств за товары медицинского назначения.

К таковым изделиям относится самый разнообразный спектр продукции.

Тем не менее, законодательство предусматривает ситуации, в которых запрет на возврат и обмен таковых изделий не действует, а продавец является обязанным по просьбе покупателя заменить купленный товар или вернуть деньги, разорвав фактически заключенный до этого договор купли-продажи.

1. Понятие изделий медицинского назначения и запрет на их возврат и обмен 2. Возможность обмена и возврата медицинских изделий – защита прав покупателей 3. Как признать медицинское изделие имеющим ненадлежащее качество 4. Другие ситуации, при которых считается допустимым возврат медицинского изделия продавцу

Понятие изделий медицинского назначения и запрет на их возврат и обмен

К медицинским товарам, согласно российскому законодательству, относятся отнюдь не только лекарственные средства. Устанавливается порядок квалификации товаров в качестве медицинских изделий в частности в положениях ФЗ №323 от 21.11.2011.

Так, к таковым изделиям относятся любые предметы, инструменты, аппараты, которые сами по себе или в комплексе друг с другом могут применяться для реабилитации, лечения и диагностики различных заболеваний, а также для их профилактики, замещения и изменения анатомических и физиологических функций организма, а также для проведения различных исследований и других медицинских процедур.

Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести:

  • Тонометры, глюкометры и другие измерительные приборы;
  • Бинты, вату, иглы, скарификаторы, катетеры, перчатки, шприцы и прочие расходные материалы;
  • Протезы всех видов;
  • Бандажи, фиксирующие бинты, корсеты и прочие ортопедические изделия;
  • Детские товары, соски, молокоотсосы;
  • Гигиенические изделия, прокладки, тампоны, зубные щетки;
  • Трости, костыли, инвалидные коляски и другие вспомогательные предметы для передвижения;
  • Скальпели, щипцы и другие медицинские инструменты;
  • Больничное оборудование.

При этом правила реализации любых медицинских изделий, а именно, – возможность их возврата и обмена рассматриваются положениями Постановления Правительства №55 от 19.01.98 года.

Этот документ регламентирует собой перечень товаров, обладающих надлежащим качеством, которые не могут подлежать возврату.

В частности, именно на основании вышеуказанного постановления аптеки отказывают покупателям в возможности возврата их покупок, однако не информируя их в полной мере о наличествующих у них правах.

Обратите внимание

Непосредственно в тексте вышеописанного правительственного постановления упоминается запрет на обмен или возврат продавцу медицинских товаров исключительно надлежащего качества. При этом прямого запрета на обмен и возврат медицинских изделий по иным причинам, помимо неподходящего фасона, размера, цвета или внешнего вида, это постановление не содержит.

Возможность обмена и возврата медицинских изделий – защита прав покупателей

Законодательно порядок обмена большинства приобретенных изделий регулируется положениями ФЗ №2300-1, принятым 07.02.1992. Его ст.

18 позволяет обменивать и возвращать продавцу товары, обладающие недостатками.

Соответственно, так как товары с недостатками не являются продукцией надлежащего качества, данный Федеральный закон не вступает в конфликт с используемым аптеками вышеописанным Постановлением Правительства.

В этом законе не делаются различия между типами товаров, и медицинские изделия не являются исключением из его правил. Так, согласно его положениям, в случае, если товар оказался обладающим недостатками, покупатель имеет право:

  • Заменить приобретенные изделия на аналогичные таковой же модели и марки, но лишенные недостатков;
  • Потребовать от продавца замены купленного изделия на схожее по своим свойствам иной модели или марки с соответствующим перерасчетом цены покупки;
  • Отменить совершенный при покупке договор купли-продажи и получить в полном объеме потраченные на покупку средства;
  • Обязать продавца немедленно устранить недостатки купленного изделия, если таковое возможно.

Важный факт

Хоть таковая возможность и предусмотрена положениями вышеописанного ФЗ, в отношении медицинских изделий применение нормы относительно снижения цены покупки в связи с недостатками невозможно, так как законодательство прямо запрещает продавать медицинские товары ненадлежащего качества.

Право выбора подходящего способа возврата или обмена купленного товара остаётся за покупателем. Продавец обязан удовлетворить любой из вариантов запроса покупателя и не может настаивать на замене вместо возврата денег.

Как признать медицинское изделие имеющим ненадлежащее качество

Недостатками, согласно которым можно требовать обмена или возврата средств за купленное медицинское изделие, являются следующие критерии:

  • Отсутствие инструкции на русском языке или же несоответствие указанной в инструкции к соответствующему изделию информации его фактическому внешнему виду, цвету, техническим характеристикам или другим функциональным или эстетическим показателям.
  • Неправильная или отсутствующая на упаковке маркировка. Это касается как информации о производителе, так и непосредственно даты изготовления и номера партии в которой таковое изделие было произведено. Расхождение информации на упаковке и непосредственно товаре также может быть полноценной причиной для возврата средств или его замены.
  • Истекший срок годности. Некоторые медицинские изделия могут применяться лишь в ограниченное время. Купленная продукция с истекшим сроком годности подлежит обязательному возврату средств или замене от продавца.
  • Наличие признаков брака на самом изделии или его упаковке. Сколы, порезы, конструкционные недостатки, неполная комплектация. По этим причинам покупатель может требовать возврата средств или обмена покупки на новую. То же самое касается нечеткости полиграфии на инструкции и упаковке.

Важный факт

Неподходящий размер изделия, его фасон, а также ошибка самого покупателя не являются достаточными причинами для безусловного возврата покупки фармацевтом.

Другие ситуации, при которых считается допустимым возврат медицинского изделия продавцу

Законодательство предусматривает также возможность возврата медицинских товаров в случае, если они обладают надлежащим качеством и не имеют никаких недостатков.

Ошибка продавца, дезинформация покупателя – это прямые нарушения действующего закона «О защите прав потребителей».

В случае, если при покупке медицинского изделия имели место следующие нарушения, покупатель обладает полным правом возврата ему потраченных средств или замены покупки:

  • Продажа прибора, или иного медицинского изделия с ошибкой, будь это перепутанное наименование, модель, марка или другие особенности такового изделия.
  • Реализация медицинского изделия, требующего наличия соответствующих рецептов. Если рецепт не был запрошен, это является административным правонарушением и также дают покупателю основания для возврата или замены покупки.
  • Предоставление ложных сведений про наличие у медицинского изделия особых правил безопасности при использовании или противопоказаний. Покупатель может требовать обмена или возврата средств в случае, если таковая дезинформация была для него потенциально опасной, что должно подтверждаться заключениями комиссии или справкой лечащего врача, либо использование покупки не могло привести к достижению ожидаемого и обещанного продавцом результата.

(417 голос., 4,51

Источник: https://konsultantok.ru/pravila-prodazhi-medicinskix-izdelij-v-internet-magazine.html

Власти разрешат торговать лекарствами через интернет. Но только аптекам со своими курьерами и 10 точками продаж

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

19.05.2020, Вт, 13:33, Мск , Дмитрий Степанов

Правительство России утвердило порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю медикаментами, требования к аптекам, порядок торговли, а также доставки лекарств. Для того чтобы получить право на торговлю в новом формате, потребуется направить заявление и комплект документов в Росздравнадзор. После этого аптека, имеющая веб-сайт, доступ к курьерским услугам и не менее 10 торговых точек, сможет принимать заказы онлайн или по телефону, а также осуществлять доставку лекарств.

Доставку лекарств в России можно будет заказать по телефону или онлайн.

Дистанционно безрецептурными медпрепаратами разрешат торговать аптекам за исключением ИП, имеющим доступ к курьерским услугам, располагающим собственным сайтом в интернете или мобильным приложением и представленным не менее чем 10 торговыми точками по всей стране.

Эти и другие требования к будущим онлайн-аптекам, а также порядок выдачи разрешений на торговлю, непосредственно продажу и доставку лекарств 16 мая 2020 г. утвердило Правительство России. Соответствующее постановление опубликовано на официальном портале Правительства government.ru.

Согласно документу, среди прочих важных критериев – наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, с момента выдачи которой прошло не менее одного года.

Помещения аптеки или места для хранения сформированных заказов должны быть оборудованы в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарств (утверждается Минздравом). Также аптека должна быть подключена к электронной системе платежей и/или располагаться платежными терминалами.

Правительство России утвердило порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю медикаментами, требования к аптекам, порядок торговли и доставки лекарств

Кроме того, у желающей торговать онлайн аптеки должна быть собственная курьерская служба или договор с фирмой, предоставляющей такие услуги. Причем курьеров необходимо обеспечить оборудованием, позволяющим поддерживать определенный температурный режим – оно понадобится при транспортировке так называемых термолабильных препаратов, которые теряют свои свойства из-за неподходящей температуры.

Заказчик лекарства сможет отказаться от доставленного без объяснения причин. Однако, если претензии по поводу качества товара у него отсутствуют, услуги курьера все равно придется оплатить.

Получение и отзыв разрешения на дистанционную торговлю

Разрешение на дистанционную торговлю медикаментами и доставку лекарств в течение пяти дней после подачи заявки будет выдавать Росздравнадзор. Подача заявления на получение соответствующего разрешения будет доступна в том числе и через интернет.

Лишиться разрешения можно будет, к примеру, за двукратное привлечение к административной ответственности по статьям КоАП РФ 14.4 («Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством требований») и 6.

33 («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»).

Прочие причины включают прекращение действия лицензии аптечной организации и нарушение описанных в данном постановлении правил.

История вопроса

Первые предложения о необходимости регулирования онлайн-торговли лекарствами в России, как сообщал CNews, появились еще в октябре 2017 г. Их высказал тогдашний премьер-министр России Дмитрий Медведев в рамках заседания Правительства России.

«Лекарства, которые покупаются по интернету, должны быть качественными, безопасными.

Чтобы избежать бесконтрольной торговли в сети, защитить людей от подделок, мы вводим правило дистанционной продажи, дистанционной розничной торговли.

Продавать можно будет лекарства, которые предназначены для медицинского и ветеринарного применения. Только те лекарства могут продаваться, которые в обычной сети отпускаются без рецепта», – сказал Медведев.

Следующим этапом стала подготовка законопроекта, разрешающего продажу безрецептурных препаратов через интернет. Он был принят Госдумой в первом чтении в декабре 2017 г., однако дальнейшее его движение было приостановлено.

В марте 2020 г. Президент России Владимир Путин подписал указ, разрешающий дистанционную продажу безрецептурных лекарств. Российская ассоциация аптечных сетей тогда выступила против инициативы.

В ней посчитали, что в условиях пандемии коронавирусной инфекции COVID-19 она может привести к росту числа заболевших, поскольку, получив лекарства и сбив симптомы люди не устранят причину болезни и продолжат заражать других.

1 апреля 2020 г. Госдума в третьем, окончательном, чтении приняла пакет поправок в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части розничных интернет-продаж лекарственных препаратов.

Коме того, Путин также подписал пакет поправок в статью 238-1 Уголовного кодекса, которые усиливают ответственность за продажу фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, медизделий и БАДов в интернете.

2 апреля 2020 г. CNews сообщил о том, что на совещании Президента с членами Правительства глава Минкомсвязи Максут Шадаев предложил запустить продажи лекарств через портал госуслуг. По задумке министра, новый сервис должен облегчить жизнь россиянам и гарантировать отсутствие фармацевтического контрафакта.

  • Короткая ссылка
  • Распечатать

Источник: https://cnews.ru/news/top/2020-05-19_distantsionnuyu_torgovlyu_lekarstvami

Условия обмена и возврата медицинских изделий

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

Согласно положениям отдельного постановления российского правительства №55 от 19.01.1998, правила регулирования продажи и последующих возможных действий потребителя, однозначно запрещают обмен и возврат средств за товары медицинского назначения.

К таковым изделиям относится самый разнообразный спектр продукции.

Тем не менее, законодательство предусматривает ситуации, в которых запрет на возврат и обмен таковых изделий не действует, а продавец является обязанным по просьбе покупателя заменить купленный товар или вернуть деньги, разорвав фактически заключенный до этого договор купли-продажи.

Возможность обмена и возврата медицинских изделий — защита прав покупателей

Законодательно порядок обмена большинства приобретенных изделий регулируется положениями ФЗ №2300-1, принятым 07.02.1992. Его ст.

18 позволяет обменивать и возвращать продавцу товары, обладающие недостатками.

Соответственно, так как товары с недостатками не являются продукцией надлежащего качества, данный Федеральный закон не вступает в конфликт с используемым аптеками вышеописанным Постановлением Правительства.

В этом законе не делаются различия между типами товаров, и медицинские изделия не являются исключением из его правил. Так, согласно его положениям, в случае, если товар оказался обладающим недостатками, покупатель имеет право:

  1. Заменить приобретенные изделия на аналогичные таковой же модели и марки, но лишенные недостатков;
  2. Потребовать от продавца замены купленного изделия на схожее по своим свойствам иной модели или марки с соответствующим перерасчетом цены покупки;
  3. Отменить совершенный при покупке договор купли-продажи и получить в полном объеме потраченные на покупку средства;
  4. Обязать продавца немедленно устранить недостатки купленного изделия, если таковое возможно.

Хоть таковая возможность и предусмотрена положениями вышеописанного ФЗ, в отношении медицинских изделий применение нормы относительно снижения цены покупки в связи с недостатками невозможно, так как законодательство прямо запрещает продавать медицинские товары ненадлежащего качества.

Право выбора подходящего способа возврата или обмена купленного товара остаётся за покупателем. Продавец обязан удовлетворить любой из вариантов запроса покупателя и не может настаивать на замене вместо возврата денег.

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли.7. Продавец обязан иметь и содержать в исправном состоянии средства измерения, своевременно и в установленном порядке проводить их метрологическую поверку.8.

Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Она должна находиться на видном месте и быть оформлена в соответствии с требованиями к этому документу.9.

Настоящие Правила, а также порядок отпуска лекарственных средств доводятся продавцом в наглядной и доступной форме до сведения покупателей.10. Продавец обязан довести до сведения покупателя наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации.

Продажа изделий медицинского назначения физлицам в розницу

Наша компания имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (оптовая продажа лекарственных средств юр.лицам).

Для розничной продажи изделий медицинского назначения физическим лицам нам нужна лицензия? Если не нужна, то какие документы должны сопровождать эту продажу: договор купли-продажи, договор поставки или достаточно кассового чека?

Заранее благодарна, Галина 19 Октября 2015, 16:09, вопрос №1011416 Галина, г. Москва Консультация юриста онлайн Ответ на сайте в течение 15 минут Ответы юристов (1) 5009 ответов 1817 отзывов Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации Юрист, г.

Тула Бесплатная оценка вашей ситуации Добрый день! В соответствии с Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (прикреплено): 1.

Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

2. Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность I.

В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения 1.

Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения 6.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

Как видите это разные услуги, составляющие фармацевтическую деятельность. В соответствии с п.

9 Положения при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:… Все есть в Положении.

Удачи Вам! 19 Октября 2015, 16:32 0 0 Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.

Похожие вопросы 10 Января 2017, 11:06, вопрос №1495239 14 Декабря 2016, 10:41, вопрос №1473321 29 Марта 2016, 13:32, вопрос №1199613 22 Апреля 2014, 16:35, вопрос №433145 09 Сентября 2015, 23:42, вопрос №970941 Смотрите также

Обмен и возврат медицинских изделий, аппаратов и протезов

Законодательно порядок обмена большинства приобретенных изделий регулируется положениями ФЗ №2300-1, принятым 07.02.1992. Его ст. 18 позволяет обменивать и возвращать продавцу товары, обладающие недостатками.

Соответственно, так как товары с недостатками не являются продукцией надлежащего качества, данный Федеральный закон не вступает в конфликт с используемым аптеками вышеописанным Постановлением Правительства.

В этом законе не делаются различия между типами товаров, и медицинские изделия не являются исключением из его правил.

Так, согласно его положениям, в случае, если товар оказался обладающим недостатками, покупатель имеет право: Заменить приобретенные изделия на аналогичные таковой же модели и марки, но лишенные недостатков;

12:45, 12.01.2015 / / Правительство РФ запретило продавать медицинские изделия на улице и в транспорте. Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление, которое вносит изменения в правила продажи отдельных видов товаров. Таким решением власти намерены защитить права потребителей.

Правительство включило медицинские изделия в перечень товаров, которые запрещено продавать вне стационарных мест торговли — на дому, по месту работы или учебы, в транспорте и на улице.

При этом продажа медицинских изделий через интернет не запрещена.

Сам перечень и правила продажи отдельных видов товаров были утверждены правительством еще 19 января 1998 года (Постановление правительства РФ №55).

Новым постановлением также подразумевается замена понятий «изделия медицинского назначения» и «изделия медицинской техники» на понятие «медицинские изделия» в главе VIII — «Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения».

В число медицинских изделий, как отмечается в документе, входят изделия, предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности. С 1 января 2015 года изменились и тарифы государственной пошлины при регистрации медицинских изделий.

Росздравнадзор сообщает, что с начала года за государственную регистрацию теперь надо платить 7000 рублей, за внесение изменений в регистрационное удостоверение и выдачу дубликата — по 1500 рублей.

Пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности будет зависеть от класса потенциального риска применения регистрируемых медицинских изделий — от 45000 до 115000 рублей. © Доктор Питер Рубрики: ,

Роспотребнадзор по ак

Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме (на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.

2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, линзы для коррекции зрения подлежат обязательной сертификации; соответствие изделий протезно-ортопедических и запасных частей к ним подтверждается декларацией о соответствии.

В соответствии с п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных постановлением Правительства Российской

Разрешена ли дистанционная продажа медицинских изделий через интернет-магазин?

208 юристов сейчас на сайте Консультируйтесь с юристом онлайн Спросить юриста 208 юристов готовы ответить сейчас Ответ за 15 минут Добрый день! Хотелось бы узнать, разрешена ли дистанционная продажа медицинских изделий (через интернет-магазин) на сегодняшний день? 22 Марта 2017, 13:09, вопрос №1580956 Андрей, г.

Уфа Консультация юриста онлайн Ответ на сайте в течение 15 минут Ответы юристов (1) 60 ответов 25 отзывов Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации Юрист, г. Красноярск Бесплатная оценка вашей ситуации Внимательно изучите постановление Правительства РФ от 27.09.2007 N 612

«Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом»

.

На данный момент продажа лекарственных средств дистанционно запрещена. Существует проект Постановления, которое позволит предприятиям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность продажу лекарств через интернет, однако оно пока не принято. В отношении медицинских изделий не являющихся лекарственными средствами ограничений в законе нет.

22 Марта 2017, 13:25 1 0 Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.

Похожие вопросы 03 Февраля 2020, 06:40, вопрос №1894248 02 Ноября 2017, 19:53, вопрос №1800342 29 Января 2017, 16:22, вопрос №1517475 18 Ноября 2013, 14:11, вопрос №304434 15 Августа 2020, 04:59, вопрос №2078876 Смотрите также Правовед.

ru В мобильном приложении и Telegram юристы отвечают быстрее и ответ гарантирован даже на бесплатный вопрос!

Мы стараемся! Угостите дизайнера чашечкой кофе, ему будет приятно

Источник: http://konsalt74.ru/pravila-prodazhi-medicinskih-izdelij-v-internet-magazine-67731/

Продажа лекарств онлайн

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине
— поделись с коллегами

Вчера рынок взбудоражила новость о том, что Союз профессиональных фармацевтических организаций (объединяет «Риглу», «Эркафарм» и «Неофарм») попросил Роскомнадзор заблокировать интернет-магазин Ozon.ru. Они жалуются, что в Ozon торгуют лекарствами дистанционно, хотя это запрещено.

Как следует из объяснений Ozon, тут нельзя говорить именно о «продаже лекарств онлайн». Площадка использует более хитрую схему. Она получила лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и открыла офлайн-аптеки. Клиент может выбрать товар на сайте и забрать его в одной из этих аптек.

Однако, «если у клиента температура 39 или сломана нога и нет возможности забрать заказ самостоятельно, он может дать поручение курьеру ознакомиться с товаром и доставить безрецептурные препараты по удобному адресу»,- поясняет представитель компании Мария Заикина.

Заключение договора поручения в данном случае не противоречит закону, уверена она.

Главный редактор E-pepper.ru Игорь Бахарев заинтересовался этой схемой и попросил представителей нескольких уважаемых юридических компаний рассказать, насколько российское законодательство поощряет подобную логику.

Сначала о формальностях

«Дистанционной» считается продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или с использованием сетей почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Как поясняет юрист КА «Юков и партнёры» Екатерина Баглаева, при продаже товаров дистанционным способом продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта.

Формально прямого запрета продажи лекарств через интернет у нас нет. Однако продажа дистанционным способом товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации, не допускается.

В свою очередь, лекарственные средства (за исключением лекарственных трав) не подлежат свободной реализации.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

«Согласно п. 4 «Правил продажи отдельных видов товаров» (утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г.

N 55) при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах продажа лекарственных препаратов не допускается.

Таким образом, заключение договора купли-продажи лекарств возможно только в стационарной аптеке», — рассказывает старший юрист юридической фирмы «Гин и партнеры» Александра Тюрина.

При этом договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара (ст. 493 ГК РФ).

Выбираем на сайте, забираем в офлайне

Раньше Ozon сотрудничал с компанией «Аптечная сеть 36,6» (управляет сетями «Горздрав», «36,6», «Норма»). Маркетплейс работал так: покупатели могли забронировать товар как на сайтах группы «36,6», так и в интернет-магазине Ozon, а потом прийти за ним в аптеку.

Юрист КА «Юков и партнёры» Екатерина Баглаева напоминает, что, в соответствии с п. 3 ст.

497 ГК РФ, договор розничной купли-продажи, заключенный дистанционным способом продажи товара, считается исполненным с момента доставки товара в место, указанное в таком договоре, а если место передачи товара таким договором не определено, — с момента доставки товара по месту жительства покупателя-гражданина или месту нахождения покупателя — юридического лица.

Таким образом, если покупатель фактически оплачивает оформленный на сайте заказ и получает товар, выбранный им на сайте, в аптечном учреждении, где будут соблюдены все правила отпуска лекарственных средств, то нельзя говорить о наличии нарушения запрета на дистанционную продажу лекарственных средств.

Например, по такой схеме сейчас работает маркетплейс «Беру». Недавно там открылся новый раздел — «Здоровье», где можно заказать товары аптечного ассортимента.

Раздел создан совместно с партнёром «Беру» — сервисом «ЗдравСити», принадлежащим ЦВ «Протек».

Покупатели ищут товары на сайте «Беру», выбирают их, а потом забирают в любой партнёрской офлайновой аптеке «ЗдравСити» — это свыше 15 тысяч точек в 78 регионах России.

Нынешняя схема Ozon глазами закона

«Компания Ozon.ru предполагает, что их аудитория (потребители) вступают в отношения с фармацевтической компанией не напрямую, а через «поверенного»-курьера (сложные гражданско-правовые отношения, предполагающие договор поручения, а также договор купли-продажи)», — объясняет адвокат АК «Бородин и Партнёры» Ольга Рогачева.

В сфере безрецептурных лекарств подобное поручительство и заключение агентского договора не противоречат законодательству, уверена Управляющий партнер «Зарцын и партнёры» Людмила Харитонова. Другой вопрос, как это будет реализовано.

«Обычно при работе с онлайн-витриной аптеки вы оплачиваете товар не на сайте, а при получении товара, после того, как с ним ознакомитесь, как и положено по российскому законодательству.

Таким образом, вы резервируете товар и должны в апетку сами за ним приехать. Можно реализовать схему, при которой вы за товаром приезжаете не сами, а посылаете курьера.

Если не нужно предъявлять рецепт при получении товара, с этим проблем быть не должно», — говорит Харитонова.

С другой стороны, если доставку предлагает магазин. Тогда это уже на грани именно дистанционной торговли. Поэтому пока сложно сказать, как именно будут трактовать ситуацию с Ozon проверяющие организации.

«Законом не запрещено отправлять за лекарствами физических лиц, например, друзей, родственников, соседей, своего личного водителя, водителя такси и тд.

Таким образом, в случае, если ваш заказ из аптеки забирает доверенное лицо, нарушения законодательства тут нет, иначе бы внук не имел права сходить за лекарствами для бабушки, а отец — для матери, сидящей дома с ребенком», — добавляет вице-президент Ассоциации компаний Интернет-торговли (АКИТ) Лия Левинбук.

Какие «поручения» может исполнять «поверенный»

Согласно ст. 971 ГК РФ по договору поручения одна сторона (поверенный) обязуется совершить от имени и за счет другой стороны (доверителя) определенные юридические действия, права и обязанности по которым возникают непосредственно у доверителя, рассказывает старший юрист юридической фирмы «Гин и партнеры» Александра Тюрина.

И вот тут, убеждена юрист, кроется «дырка» в схеме Ozon.

Поскольку оформление купли-продажи лекарственного средства возможно только в стационарной аптеке, то заключение договора невозможно без физического присутствия в аптеке самого лица, являющегося покупателем, т.е.

продажа лекарств не может быть осуществлена по договору поручения, поскольку если покупатель лично не присутствует в стационарной аптеке, то покупателем будет выступать не он, а фактически курьер, которому передаются лекарства.

«Мало того, последующая же передача курьером лекарств заказчику также будет фактом незаконной торговли, т.к. курьер будет собственные приобретенные лекарства за плату передавать другому лицу, что будет прямым нарушением запрета на дистанционную продажу», — добавляет Тюрина.

Источник: https://e-pepper.ru/news/prodazha-lekarstv-onlayn-yuridicheskie-tonkosti-na-primere-keysa-ozon.html

Ответственность за нарушения законодательства в сфере обращения медизделий

Правила продажи медицинских изделий в интернет магазине

Ответственность за нарушения законодательства в сфере обращения медизделийkc-prof-admin

Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (введена Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ)

1.

Производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 2. Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, —

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Статья 235.1. Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (введена Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ)

1.

Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), — наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового. 2. Те же деяния, совершенные: а) организованной группой; б) в крупном размере, — наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового.

Примечание. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей.

Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (введена Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ)

1.

Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), — наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок. 2. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата — наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок. 3. Совершение деяний, предусмотренных частями первой или второй настоящей статьи, организованной группой —

наказывается лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (введена Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ)

1.

Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, — наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового. 2. Те же деяния, если они: а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой; б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, — наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового. 3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, — наказываются лишением свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет или без такового.

Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.

2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

Источник: https://kc-prof.ru/publication-items/otvetstvennost-za-narushenija

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.